Hangi PRP kiti güvenli hangilerinin FDA onayı var?
(Plateletten Zengin Plazma) ürünleri ve FDA( Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) onayı konusu karmaşık bir konudur çünkü FDA, PRP’yi doğrudan bir ilaç olarak onaylamaz. Bunun yerine, FDA, PRP’yi hazırlamak için kullanılan cihazları ve kitleri “tıbbi cihaz” olarak sınıflandırır ve bu cihazlara 510(k) izni (clearance) verir. 510(k) izni, bir cihazın halihazırda piyasada bulunan benzer bir “cihaza” […]
Hangi PRP kiti güvenli hangilerinin FDA onayı var? Devamını Oku »